產品描述
注冊信息
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超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀LM-F3A 是廣東蓮印公司生產的***款用于圍產期胎兒心率、孕婦宮縮壓力和胎動連續(xù)監(jiān)護的醫(yī)療設備,已通過廣東省藥品監(jiān)督管理局審批,注冊證號為粵械注準20202180011,有效期至2030年2月5日。
產品組成與規(guī)格型號
LM-F3A屬于LM系列監(jiān)護儀,該系列包含多種型號,如LM-F0、LM-F3、LM-F3B、LM-F3C等。LM-F3A由主機、無線胎心探頭和無線宮壓探頭組成,部分型號(如LM-F5)還配備移動終端軟件。
核心功能與技術特點
非侵入性監(jiān)測:
采用超聲多普勒技術,通過波形和圖表實時顯示胎兒心率(30~240次/分鐘)和孕婦宮縮壓力(0~100單位),數據誤差≤±2次/分鐘,非線性誤差≤±5%。
多參數顯示與存儲:
配備高亮度彩色液晶屏,支持胎心率、宮縮壓力、胎動曲線同屏顯示。
支持60小時CTG(胎心宮縮圖)存儲、回放和打印,斷電數據不丟失。
報警與安全功能:
具備三***聲光報警系統,可分類顯示生理報警和技術報警,支持報警延遲設置。
符合EN60601醫(yī)療安全標準,確保使用安全。
便攜與擴展性:
隱藏式提手設計,支持臺置、手提、掛墻或救護車固定支架安裝。
可選配4G移動網絡模塊,實現轉運過程中實時數據傳輸。
多胎監(jiān)護能力:
支持雙胎監(jiān)護模式,可動態(tài)配置為FHR+TOCO(胎心率+宮縮壓力)監(jiān)測。
適用范圍與操作要求
適用場景:醫(yī)院產房、手術室、診所及***庭環(huán)境,尤其適用于孕28周后存在妊娠并發(fā)癥的孕婦。
操作規(guī)范:需由經過培訓的醫(yī)護人員操作,定期校準設備以確保數據準確性。
市場定位與優(yōu)勢
功能集成度:LM-F3A集成臨床信息錄入終端和全息病歷顯示功能,支持圖形化產程數據輸入,滿足產科快捷操作需求。
無線技術:采用第三代全數字化無線探頭,兼容藍牙和WiFi連接,超長通訊距離提升使用靈活性。
數據管理:內置通訊接口可與中央站組成網絡系統,支持150名產婦數據存儲,便于集中管理
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以下為公司資質:
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