產(chǎn)品描述
注冊信息
尿總蛋白(UTP)測定試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法,50人份/盒)的核心特點分析
***、技術(shù)原理:鄰苯三酚紅鉬比色法
該試劑盒基于鄰苯三酚紅與鉬酸鹽在堿性條件下形成有色復(fù)合物的原理,通過比色法定量測定尿液中總蛋白(UTP)濃度。其核心優(yōu)勢包括:
高靈敏度:可檢測低至0.05-0.1g/L的蛋白濃度,滿足臨床對微量蛋白漏出的篩查需求(如早期腎病診斷)。
強特異性:通過優(yōu)化pH值(通常為堿性環(huán)境)和反應(yīng)條件,減少尿液中其他成分(如葡萄糖、尿素)的干擾,確保結(jié)果準(zhǔn)確性。
操作簡便:采用液體雙試劑(R1、R2)設(shè)計,支持全自動生化分析儀批量檢測,單樣本檢測時間縮短至5-10分鐘,適合門診或體檢中心高通量篩查。
二、規(guī)格與適配性:50人份/盒的靈活應(yīng)用
規(guī)格設(shè)計:
試劑盒通常包含R1(鄰苯三酚紅緩沖液)和R2(鉬酸鈉溶液)各50mL,按1:1體積比使用,可完成50次檢測(含校準(zhǔn)和質(zhì)控)。部分產(chǎn)品額外提供校準(zhǔn)品(1.0mL×1)和質(zhì)控品(1.0mL×2,2水平),支持室內(nèi)質(zhì)控體系建立。
機型兼容性:
適配主流全自動生化分析儀(如貝克曼AU系列、日立7180/7600、邁瑞BS系列等),并支持特殊瓶型定制(如7170瓶型、7060瓶型),滿足不同實驗室設(shè)備需求。
三、臨床價值:腎病鑒別與動態(tài)監(jiān)測
核心應(yīng)用場景:
腎病篩查:UTP升高是腎小球濾過膜損傷(如腎炎、腎病綜合征)或腎小管重吸收障礙(如高血壓腎?。┑脑缙跇?biāo)志,靈敏度優(yōu)于尿微量白蛋白。
療效評估:通過定期檢測UTP濃度變化,評估糖尿病腎病、狼瘡性腎炎等慢性疾病的藥物治療效果。
預(yù)后判斷:UTP持續(xù)升高提示腎功能惡化風(fēng)險,需結(jié)合血肌酐、估算腎小球濾過率(eGFR)等指標(biāo)綜合判斷。
優(yōu)勢數(shù)據(jù)支持:
臨床研究顯示,該試劑盒檢測結(jié)果與24小時尿蛋白定量(金標(biāo)準(zhǔn))相關(guān)性達0.95以上,批內(nèi)精密度(CV)<3%,批間精密度<5%。
在糖尿病腎病早期篩查中,UTP檢測的敏感度(92%)顯著高于尿微量白蛋白(78%),可提前1-2年發(fā)現(xiàn)腎臟損傷。
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