產(chǎn)品描述
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由藥物洗脫支架和MicroTrac 快速交換型輸送系統(tǒng)組成。藥物洗脫支架由金屬支架、底涂層和藥物涂層組成;金屬支架由35NLT鈷鉻合金制成;底涂層由Parylene C制成;藥物涂層由唑他莫司(Zotarolimus)和BioLinx聚合物(C10/C19/PVP)構(gòu)成,藥物劑量為1.6μg/mm2,支架總藥量為59-380μg。輸送系統(tǒng)導管的有效工作長度為140厘米,輸送系統(tǒng)可兼容***大外徑為0.36?。恚恚ǎ埃埃保从⒋纾┑膶Ыz和***?。保矗玻恚恚ǎ埃埃担队⒋?,5F)的導引導管。環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期為29個月。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品預期適用于符合進行經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)?。ǎ校裕茫粒?、參考血管直徑為?。玻玻怠。恚怼〉健。矗啊。恚怼『筒∽冮L度≤35mm的患者。該產(chǎn)品在冠狀動脈介入治療中用于擴大冠狀動脈腔直徑,減少再狹窄。 此支架為***性植入器械。
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以下為公司資質(zhì):
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