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注冊(cè)證編號(hào) 皖械注準(zhǔn)20252060012 注冊(cè)人名稱(chēng) 柏威醫(yī)療(阜陽(yáng))有限公司 注冊(cè)人住所 安徽省阜陽(yáng)市潁州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)州十五路26號(hào) 生產(chǎn)地址 安徽省阜陽(yáng)市潁州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)州十五路26號(hào)3#廠房101、201室 產(chǎn)品名稱(chēng) 攜帶式X射線機(jī) 管理類(lèi)別 第二類(lèi) 型號(hào)規(guī)格 BW-705 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)、平板探測(cè)器、限束器、曝光控制手閘、拍攝軟件(發(fā)布版本:V1)、控制軟件(發(fā)布版本:V1)、主機(jī)支架和平板支架(選配)組成。其中主機(jī)由組合機(jī)頭(含高壓發(fā)生器和X射線管)和鋰電池組成。 適用范圍/預(yù)期用途 用于對(duì)四肢或其他衰減度較小的身體部位組織進(jìn)行X射線成像,供臨床診斷使用。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 / 備注 / 審批部門(mén) 安徽省藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2025-01-23 生效日期 2025-01-23 有效期至 2030-01-22。
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